آمپول فمولایف ®

دسته دارویی

نام ژنریک

هيدروكسی پروژسترون كاپروات

شکل دارویی

آمپول

دوز دارو

250 و 500 میلی گرم

موارد مصرف

کاهش ریسک زایمان زودرس، آمنوره، خونریزی غیرمعمول رحمی، القای قاعدگی، سنجش تولید داخلی استروژن، سنجش ترشحات و تخریب و ریزش اپی تلیال اندومتریوم

.

دانلود بروشور محصول

مکانیزم عمل

نحوه مصرف

نکات مهم

عامل پروژسترونی

تولد نوزاد زودتر از موعد مقرر:

شروع درمان بین هفته 16 و هفته 21 باردارى مى باشد. ابتدا 250 میلی گرم هفته ای 1 بار عضلانی تجویز می گردد. درمان تا هفته 37 بارداری یا تولد نوزاد ادامه می یابد.

 

آمنوره (اولیه و ثانویه) و خونریزى غیرطبیعى رحمى به علت عدم تعادل هورمونى:

375 میلى گرم عضلانى تزریق شود و یا 20 میلى گرم استرادیول والرات روز اول سیکل تزریق شود، 2 هفته بعد 250 میلى گرم هیدروکسى پروژسترون کاپروات و 5 میلى گرم استرادیول والرات تزریق گردد، 4 روز بعد از تخریب دیواره رحم یا اگر خونریزى اتفاق نیفتد 21 روز بعد هیدروکسى پروژسترون کاپروات به تنهایى تزریق شود. هر 4 هفته تا 4 سیکل تزریق مى تواند انجام گردد.

 

ترشحات و ریزش اپى تلیال اندومتریوم:

براساس شرایط بیمار درمان به یکى از 3 روش زیر انجام مى گیرد:

در صورتى که بیمار تحت درمان با استروژن نباشد: برنامه درمان سیکلیک انجام مى گیرد. روز اول سیکل 20 میلى گرم استرادیول والرات تزریق گردد،2 هفته بعد 250 میلى گرم هیدروکسى پروژسترون کاپروات و 5 میلى گرم استرادیول والرات تزریق گردد. این برنامه هر 4 هفته تکرار شود تا زمانى که نیازى به درمان نباشد. در صورت کمبود طولانى مدت استروژن، قاعدگی تا زمانى که استروژن براى چند ماه تجویز نگردد، اتفاق نمى افتد.

اگر بیمار تحت درمان با استروژن باشد: 375 میلی گرم هیدروکسی پروژسترون کاپروات تزریق گردد.

در صورتى که دوره درمان به صورت سیکلیک انجام گردد: روز اول سیکل 20 میلی گرم استرادیول والرات تزریق گردد. 2 هفته بعد 250 میلى گرم هیدروکسى پروژسترون کاپروات و 5 میلى گرم استرادیول والرات تزریق گردد.

4 روز بعد از تخریب دیواره رحم یا اگر خونریزى اتفاق نیفتاد هیدروکسى پروژسترون کاپروات به تنهایى تزریق شود. این برنامه هر 4 هفته تکرار گردد تا زمانی که دیگر نیازی به درمان نباشد.

آدنوکارسینوما رحم در مراحل پیشرفته (مرحله 3 و4):

1000 میلی گرم یا بیشتر (1 تا 7 گرم در هفته) بلافاصله به صورت عضلانی و تا زمانی که بیماری عود می کند، بعد از 12 هفته که پاسخ لازم ایجاد نشد درمان قطع می گردد.

سنجش تولید داخلی استروژن:

250 میلی گرم، برای اطمینان 4 هفته بعد از اولین تزریق تکرار شود.

موارد منع مصرف آمپول فمولایف

حساسیت به بادام زمینی، بدخیمی یا تومور پستان، بیماری های كبدی همانند تومورهای خوش خیم یا بدخیم كبد، ازدیاد حساسیت به پروژستین ها، حاملگی، ترومبوفلبیت یا بیماری ترومبوآمبولیك، خونریزی مجاری ادرار، خونریزی رحم یا دستگاه تناسلی، آسم، عدم كفایت عملكرد قلب، صرع، فشارخون بالا، سردردهای میگرنی، اختلالات عملكرد كلیه، اختلالات سیستم اعصاب مركزی مانند دپرسیون و تشنج، دیابت ملیتوس، سابقه هیپرلیپیدمی، وجود ریسك فاكتورهای حایز اهمیت مربوط به كمبود میزان مواد معدنی استخوان، آمبولی ریه

 

تداخلات دارویی احتمالی آمپول فمولایف

درمصرف همزمان با:

داروهای محرك آنزیم های كبدی مانند كاربامازپین، فنوباربیتال، فنی تویین، ریفابوتین وریفامپین

 

مصرف آمپول فمولایف در دوران بارداری و شیردهی

تجویز هیدروکسی پروژسترون کاپروات در دوران بارداری توصیه نمی شود، مگر در مواردی كه جهت درمان نازایی زنان به دلیل كمبود میزان پروژسترون مورد نیاز باشد یا خطر سقط یا زایمان زودرس وجود داشته باشد.

این دارو در شیر ترشح میشود و ممكن است موجب ایجاد تغییراتی در كمیت وكیفیت آن شود. احتمال تأثیر گذاری این تغییرات بر نوزاد شیرخوار هنوز نامعلوم است. در هر حال باید از تجویز دوزهای بالای پروژستین ها در دوران شیردهی اجتناب كرد.

 

احتیاطات

لزوم مراجعه به پزشك در طی دوره درمان

  • درصورت بروز خونریزی های رحمی، لكه بینی یا خونریزی های منقطع پس از گذشت 3 ماه از درمان و یا به تأخیر افتادن قاعدگی به مدت 45 روز
  • درصورت شك به باردار بودن و یا حذف یك سیكل قاعدگی

عوارض جانبی آمپول فمولایف

عوارض نیازمند به توجهات پزشكی:

آمنوره، خونریزی های متوسط تا شدید رحم در فواصل سیكل های قاعدگی، هیپرگلیسمی، لكه بینی، سرفه، گالاكتوره، دپرسیون روانی، راش پوستی، ساپرسیون یا عدم كفایت عملكرد آدرنال، فشار خون پایین، سندروم كوشینگ، ترومبوآمبولی

عوارض نیازمند به توجهات پزشكی در صورت ادامه یافتن یا بدتر شدن:

كرامپ ودردهای شكمی، اسهال، سرگیجه، خواب آلودگی، ادم، احساس خستگی و ضعف، سردرد، تغییرات رفتاری، تهوع، استفراغ، ناآرامی، بزرگ شدن تخمدان ها، تشكیل كیست های تخمدانی، التهاب وقرمزی ودردناكی پوست در محل تزریق، افزایش غیرمعمول وسریع وزن، دیس پنه، آكنه، درد یا حساس شدن به فشار سینه، گرگرفتگی، بی خوابی، كاهش میل جنسی، كاهش یا افزایش موی سر، بدن یا صورت، ملاسما

 

شرایط نگهداری

دارو در دمای 30-15 درجه سانتی گراد نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.